臨床開発モニター（CRA）経験者　【東京勤務】

・モニタリング業務
・品質管理(QC)業務
・医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング
・施設調査・選定
・ＳＭＯ選定
■東京証券取引所第一部上場
■業務内容
・治験広告の企画
・臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
・ドキュメンテーション(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など)
・治験国内管理人業務
・市販後調査関連業務
・監査業務

■次のいずれにも該当する方
・ＣＲＡの経験を1年以上お持ちの方（１プロトコルの一連の流れ（施設選定～終了続き）を経験していること）。
・４年制大学卒以上の方。
■優遇される経験
・フェーズ2、フェーズ3のモニター経験。
・オンコロジー、中枢神経系領域のモニター経験。

■医薬品開発に関わる臨床試験のモニタリング業務
新薬誕生までのプロセスを見通し、慎重かつ迅速な臨床試験が実施できるよう管理します。また、製薬企業のパートナーとして多面的に状況を見据え、臨床試験に関して提案を行います。
採用背景：大手製薬会社からの2相/3相受注案件多数のため。
組織構成：開発本部開発１部-5部、がん領域開発受託事業部、CNS領域開発受託事業部、品質管理部、管理本部、内部監査室、経営企画室、MCR事業部

【具体的には】
・フェーズ2、フェーズ3
・治験候補施設のリストアップ
・治験の打診・要件調査
・治験の依頼・契約
・医療機関への訪問
・モニタリング
・症例報告書の回収
・SDV
・安全性情報の収集・提供等

東京都港区
※転勤はありません。

・想定年収：540万円～850万円　※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します。
・賞与：年3回（8.0ヵ月分）2017年度実績。
・年収モデル：640万円（28歳、経験6年）、850万円（30歳、経験8年）、950万円（32歳、経験10年）。
・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、交通費全額支給、出張手当、退職金制度、定期健康診断、持株会制度、育児、介護休暇制度（入社1年後からが対象となります）、研修制度。
・試用期間３ヶ月。

・完全週休2日制（土日祝）、夏期休暇、年末年始休暇、GW休暇、会社創立記念日、有給休暇（10～20日）。
・年間休日：125日
・勤務時間：9：00～17：30（所定労働時間7時間30分）
・専門型裁量労働時間制有