ＣＲＡ（臨床開発モニター）経験者（福岡）

QVIAサービシーズ ジャパン株式会社（旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社）は、米国クインタイルズの日本法人として、1998年7月に設立。前身は1993年に設立されたクインタイルズ・アジア Inc.で、この年に日本で初めて本格的な医薬品開発業務受託機関（CRO）事業をスタートさせました。クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンとなった1998年には、医薬品営業マーケティング受託機関（CSO）事業が加わり、海外のコンサルティング部門と連携して総合的なソリューション・サービスを提供。日本市場における、グローバルCRO及びグローバルCSOとして業界を牽引しています。

・クリニカルサービス（CRO事業）
フェーズ I からフェーズ IV の臨床試験業務、モニタリング、データマネジメント、統計解析＆画像診断、GCP監査、医療機関監査、 医薬品医療機器総合機構相談サポート、薬事コンサルテーション、安全性情報管理支援、承認申請サポート、MedDRAサポート＆メンテナンス、メディカル・ライティング、国内治験管理人に関する業務、 国際共同試験プロジェクトのサポート、日欧米三極同時開発のサポート、海外における臨床試験および関連業務、PMS、ECG解析。
・コマーシャル サービス（CSO事業）
・キャピタル事業
・コンサルティング事業

■必須条件
・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務経験を１年程度有すること。
■歓迎する経験知識
・オンコロジー領域もしくは中枢神経疾患領域(ＣＮＳ)領域の試験におけるモニタリング業務の経験。
・国際共同試験の経験。
・ビジネスレベルの英語力を有する方。

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務を担当していただきます。
【具体的には】
・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施します。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書の作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象に対応します。
・一定の経験年数を積んだ方には、グループ内の若手モニターの指導・育成も担当いただきます。

福岡市博多区博多駅前

・想定年収：450万円～800万円（スタッフレベルの年収額）※経験・能力・前職給与などを考慮の上、当社規定により決定します。
・昇給年1回、賞与2回、時間外勤務手当、外勤手当、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、退職金制度、介護休業制度、育児休業制度、育児・介護短時間勤務制度、財形貯蓄制度、弔慰金・見舞金制度、長期収入補償制度、生命保険団体扱い。

・週休2日制、国民の祝日、年末年始休暇、有給休暇、病気休暇、特別休暇。
・勤務時間：9:00～17:30（1日標準7.5時間、フレックスタイム制採用（コアタイム／11:00～15:00））。