安全性情報業務担当者（東京）

CRO（医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、その高い実績と信頼により東証一部へ上場しました。
（1）医薬品開発支援サービス
（2）医療機器開発支援サービス
（3）後発医薬品開発支援サービス
（4）教育研修サービス

必須要件（いずれにも該当する方）
・製薬メーカーまたはＣＲＯにて安全性管理業務の経験がある方。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・医学関連の英文和訳・和文英訳の経験がある方。
・英語力（TOEIC650点以上目安）がある方。
・大卒以上の方。

医薬品の安全性情報担当者として以下の業務を担当していただきます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務。
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート。
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化。
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成。
・定期安全性報告・PSUR案作成。
・添付文書の使用上の注意改訂案作成。
・市販直後調査報告書案作成。
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。

東京都新宿区（ＪＲ「飯田橋駅」より徒歩5分）

【給与】想定年収：400万円～600万円（年収内訳：基本給＋住宅手当＋家族手当＋職位手当）×12＋賞与＋時間外手当（管理職（グループリーダー以上）の方は残業手当の支給はありません。）
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】年1回（10月）
【賞与】年2回（6月・12月）
【試用期間】5ヶ月

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度財形貯蓄、従業員持株会、健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動（ゴルフ愛好会、野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、中国文化クラブ、ハイキングクラブ）

・年間休日数：124日
・完全週休2日制、土日祝日、夏期休暇5日、年末年始休暇7日、有給休暇、産休、育休、介護休暇制度、育児・介護のための勤務時間短縮制度。
・勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）